實驗室要對哪些內容進行質量控制？
發布時間：
2021-05-02
實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體，其工作的最終成果是檢測報告。為了確保檢測數據的準確可靠，以保證檢測報告的質量，所以必須有一個質量控制過程，必須明確質量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態。
實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體，其工作的最終成果是檢測報告。為了確保檢測數據的準確可靠，以保證檢測報告的質量，所以必須有一個質量控制過程，必須明確質量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態。
實驗室要對哪些內容進行質量控制
分析方法的質量控制
實驗室人員的質量控制
實驗室環境和條件的質量控制
實驗室儀器設備的質量控制
標準物質的質量控制
試劑的質量控制
實驗過程的質量控制
檢驗報告的質量控制
實驗室間質量控制
……
今天，我們一起來了解下
實驗室環境、設備、樣品
過程的質量控制吧
01
環境的質量控制
1.檢測場所的環境條件應滿足檢測工作的需要應采取措施確保實驗室的內務良好，必要時制定專門的工作程序。對影響分析檢測質量的區域加以控制，限制進人或使用上述區域。并根據其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，防止污染源的帶入。
2.化學分析、試樣制備及前處理等場所應具有采光良好、有效通風和適宜的室內溫度，應采取相應的措施防止濺出物或揮發物引起的交叉污染。樣品、標準品、試劑存放區應滿足其所需的保存條件，在冷藏和冷凍區域保存時，應定期對溫度進行監控并做好記錄。當需要在實驗室外部場所進行取樣或檢測時，要特別注意操作環境條件。并做好現場記錄相關的規范、方法和程序對環境條件有要求。或者環境條件對檢測結果質量有影響時，應監測、控制和記錄環境條件。
3.痕量分析與常量分析必須分別在獨立的房間進行，使用完全獨立的實驗室設施。避免常量分析對痕量分析的污染，產生假陽性、假陰性結果或檢測靈敏度降低。對于實驗室內部或附近的有害生物進行控制時，必須使用那些被認為不會對檢測產生影響的藥品。
02
設備和器具的質量控制
1.對于檢測的準確性或者有效性有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備、器具，在投入使用之前應進行檢定（校準）。
2.儀器設備在兩次檢定（校準）期間，必要時，制定檢定（校準）儀器期間核查程序，日常使用時應按照檢定（校準）儀器期間核查程序對其技術指標進行期間核查，做好記錄，保持儀器處于良好狀態。實驗室應根據儀器設備的特性。使用頻率，制定儀器設備的期間核查周期。
3.定容器具重復使用的必須徹底清洗。如果條件允許，標準品和樣品提取用的玻璃容器應分開使用，避免交叉污染；避免使用過度刮擦或者蝕刻的玻璃容器；所有的玻璃器具、試劑、溶劑和水在使用前都應通過空白實驗；檢查是否有污染物。
03
樣品的質量控制
1.實驗室樣品的包裝應堅實、牢固和潔凈。應采用適當的運輸工具和運輸條件運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀態應最大程度的與消費者可接收的狀態一致，否則應被視為不適合進行檢測的樣品。樣品收樣人應認真檢查樣品的包裝和狀態，若發現異常，應與檢測客戶達成處理決定。實驗室樣品接收時要充分考慮到檢測方法對實驗室樣品的技術要求。必要時，應編制作業指導書。對樣品的數量、重量、形態以及檢測方法對樣品的適用性、局限性做出相應的規定。
2.送樣數量應視檢測項目的具體情況而定，應不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應在委托合同上注明。
3.應對接收的實驗室樣品進行編號登記，加施唯一性標識，標識的設計和使用應確保不會在樣品或涉及到的記錄上產生混淆實驗室樣品要有清晰牢固的標識，保證不同檢測狀態和傳遞過程中樣品不被混淆，并注意包裝材料和標識對樣品造成的潛在污染。樣品標識系統應包括樣品群組的細節和樣品在實驗室內部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。
4.應對接收到的實驗室樣品進行預處理后混勻，采用適當的方法進行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應滿足檢測、復查或確證、留樣的需要。如果需要進行測量不確定度評價的樣品。應增加分析樣品數量。分析樣品的制備應在獨立區域內進行。使用潔凈的制樣工具和容器，避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品，藥品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內密封。加貼樣品標識。將其置于規定的溫度環境保存。
5.在分析樣品制備過程中。應避免混人外來雜質。防止因揮發、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性，分析樣品的制備應確保具有代表性，以有最大能性檢出分析物的方式處理，并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。
6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應妥善放置。不用時應保持分析部分密閉狀態，置于規定的溫度環境，注意對檢測不穩定項目的分析部分的保護。
7.樣品在實驗室內部運輸和貯存過程中應相互隔離。應與其他潛在的污染源隔離在取樣、樣品傳遞和貯存及分析過程中。避免外界污染物對樣品的污染，如果被分析物自然存在，那么低含量的殘留就難以與自然含含量相區別，報告出結果時，需要考慮這次分析物的自然含量。
04
檢測過程的質量控制
1.確保樣品在接收、制備和測試過程中確保樣品的原始特性，未受污染或變質。
2.測試前應做好以下各項準備工作：
①核對樣品標簽、檢測項目和相應的檢測方法；
?、诎礄z測方法的要求準備儀器和器具。使用符合分析要求的藥品。按檢測方法配制試劑。標準溶液等；
?、蹤z查檢測現場清潔。溫度等可能影響測試質量的環境條件；
?、苓x用規范的原始記錄表。
3.檢測過程需按檢測方法和作業指導書操作。當測試過程出現異?，F象應詳細記錄。并及時采取措施處置。
4.需要時，隨同樣品測試做空白試驗、標準物質測試和控制樣品的回收率試驗。
5.常規樣品的檢測至少應做雙實驗。樣品的有效成分測定、常量分析、新開驗項目、復測或疑難項目的檢測應做雙試驗或多試驗做單試驗的樣品和項目應進行評估后方可進行。
6.檢測人員應在原始記錄表上如實記錄測試情況及結果，字跡清楚，劃改規范，保證記錄的原始、真實性、準確性和完整性。
7.檢測人員對檢測方法的計算公式確保理解，保證檢測數據的計算和轉換不出差錯，計算結果進行自校和復核如果檢測結果用回收率進行校準，在在最終結果中明確說明并描述校準公式。
8.檢測結果的有效位數與檢測方法中的規定相符，計算所得數據的有效位數多保留一數字，按照GB8170進行修約。
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